Desenvolvimento e Validação da Metodologia de Granulometria para Cloridrato de Metformina
Resumo
O tamanho das partículas de uma substância é importante para as operações de produções e processamento. Dessa forma, o objetivo deste estudo foi desenvolver e validar um método adequado para análise quantitativa de tamanho de partículas da matéria-prima Cloridrato de Metformina, utilizando as técnicas de microscopia e difração a laser. Para a sua execução, foi adotada uma abordagem quantitativa aplicada, explicativa e utilizando-se um procedimento experimental laboratorial. O desenvolvimento e validação do método de granulometria transcorreram de forma satisfatória, considerando todas as etapas propostas neste estudo, conseguindo chegar a um método desenvolvido e validado de fácil execução e confiável.
Referências
2. Allen, T. Powder Sampling and Particle Size Determination. Elsevier, 2003.
3. DIas, J. A. A Análise Sedimentar e o Conhecimento dos Sistemas Marinhos. Universidade do Algarve Faro, 2004.
4. Papini, C. J. Estudo Comparativo de Métodos de Determinação do Tamanho de Partículas. Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares, 2003.
5. Washington, C. Particle Size Analysis In Pharmaceuticals And Others Industries: Theory And Practice. CRC Press, 2005.
6. Lucarini, A.C.; Silva, L. A.; Bianchi, R. A. C. Um Sistema Para a Contagem Semi-Automática de Microorganismos. Revista pesquisa & tecnologia FEI. 2004, 26.
7. USP. United States Pharmacopoeia Convention, General chapter Light Difracction Measurement of Particle size, US Pharmacopoeia, 2015, 37.
8. A. C. Fundamentos de Química Analítica. Equilibrio iónico y análisis químico, Univ. Nacional de Colombia, 2002.
9. ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária, BRASIL. Resolução RE nº 899 de 29/5/2003, Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 2003.
10. Saraiva, A. M. Biguanides in the treatment of diabetes mellitus. Acta Med. Port., Lisboa, Suppl. 1989, 15S-18S.
11. Fernandes, C.; Guimarães, F. P. O.; Narita, M. A. Cloridrato de Metformina, Revisão Bibliográfica. Fundação Educacional de Fernandópolis, 2011.
12. La Roca, M. F.; Sobrinho, J. L. S.; Nunes, L. C. C.; Neto, P. J. R. Desenvolvimento e Validação de Método Analítico: passo importante na produção de medicamentos. Revista Brasileira de Farmácia, 2007.
13. Sirtori, C. R.; Franceschini, G.; Galli-Kienle, M.; Cighetti, G.; Galli, G., Bondioli, A.; Conti, F. Disposition of metformin (N,Ndimethylbiguanide) in man. Clin. Pharmacol. Ter, St. Louis, 1978, 24, 683-693.
14. Pinho, J .J. R. G.; Storpirtis, S. Estudo comparativo ´´in vitro´´ das propiriedades biofarmacocinéticas de comprimidos de Cloridrato de Metformina comercializados no Brasil, Revista Brasileira de ciências farmacêuticas, 2001.
15. Moresi, E. Metodologia da Pesquisa. Universidade Católica de Brasília, 2003.
16. Farmacopéia Brasileira. Farmacopeia Brasileira, Capítulo Geral Solubilidade. Brasília, 2010, 5a.
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